कार्यकारी आवश्यकताएं
न्यूरो थ्रोम्बेक्टोमी स्टेंट रिट्रीवर एक स्व-विस्तारित स्टेंट है जिसे माइक्रोकैथेटर के माध्यम से बंद बड़े इंट्राक्रैनियल वाहिकाओं में पहुंचाया जा सकता है। डिवाइस को बड़े पोत रोड़ा (एलवीओ) पैदा करने वाले थ्रोम्बस को संलग्न करने और इसे परिसंचरण से हटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे इंट्राक्रैनियल रक्त प्रवाह बहाल हो जाता है। थ्रोम्बेक्टोमी स्टेंट फ़ंक्शन के इन सामान्य सिद्धांतों को ध्यान में रखते हुए, थ्रोम्बेक्टोमी स्टेंट रिट्रीवर का डिज़ाइन निम्नलिखित कार्यात्मक आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए:
1. अच्छे पोत पालन के लिए उद्घाटन और आत्म-विस्तार को जारी करने के लिए उचित रेडियल समर्थन बल के साथ।
2. अलग-अलग थ्रोम्बस संरचना और घनत्व की स्थितियों में थ्रोम्बी को बांधने और एम्बेड करने की क्षमता।
3. थ्रोम्बस टूटना और डिस्टल थ्रोम्बस एम्बोलिज्म को कम करते हुए पुनः रिलीज और पुनर्प्राप्ति में सक्षम।
4. एक उच्च रिकैनलाइज़ेशन दर (थ्रोम्बस को साफ़ करने और पहली बार रिलीज़ होने पर रक्त प्रवाह को बहाल करने की क्षमता)।
5. खोलने और हटाने के दौरान बर्तन की दीवार को होने वाली क्षति को कम करें।
6. अपूर्ण या विफल क्लॉट क्लीयरेंस की स्थिति में, लक्ष्य पोत के भीतर कई पुन: रिलीज किए जा सकते हैं।
स्टेंट के लक्षण
इष्टतम प्रदर्शन प्राप्त करने और उपरोक्त डिज़ाइन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए स्टेंट डिज़ाइन में कई चर का उपयोग करने के लिए स्टेंट रिट्रीवर उपकरणों का निर्माण किया जा सकता है। इन चरों का उपयोग पहले उपलब्ध मेडिकल स्टेंट का मूल्यांकन करने के लिए किया गया है, जिसमें एंडोवस्कुलर उपयोग के लिए स्टेंट भी शामिल हैं। स्टोकेल और अन्य सदस्यों ने पहले उपलब्ध सभी मेडिकल स्टेंट को वर्गीकृत करने के लिए स्टेंट की 5 विशेषताओं का उपयोग किया। ये विशेषताएँ प्रयुक्त सामग्री, कच्चे माल का रूप, निर्माण विधि, ज्यामितीय विन्यास और स्टेंट परिवर्धन हैं।
सामग्री
स्टेंट पुनर्प्राप्ति के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री इस बात पर निर्भर करती है कि स्टेंट स्व-विस्तारित है या गुब्बारे के विस्तार की आवश्यकता है। स्व-विस्तारित स्टेंट पुनर्प्राप्ति आदर्श हैं क्योंकि उन्हें गुब्बारा लगाने की आवश्यकता नहीं होती है, जो तीव्र स्ट्रोक के मामलों में समय पर नहीं हो सकता है। स्व-विस्तारित स्टेंट भी बैलून-एक्सपेंडेबल स्टेंट की तुलना में आसानी से तैनाती का कार्य प्रदान करते हैं। इसके लिए कम लोचदार मापांक और उच्च उपज तनाव की आवश्यकता होती है। या नितिनोल के मामले में, इसे उच्च आकार की मेमोरी गुणों की आवश्यकता होती है। नितिनोल एक निकल-टाइटेनियम मिश्र धातु है जो 10 प्रतिशत तक लोचदार तनाव को ठीक कर सकता है। यह इन स्टेंट के उच्च लोचदार तनाव की अनुमति देता है। अधिकांश थ्रोम्बेक्टोमी स्टेंट नितिनोल पर आधारित स्व-विस्तारित स्टेंट हैं।
कच्चे माल का प्रपत्र
स्टेंट का कच्चा माल कई अलग-अलग रूप ले सकता है। इनमें शीट, ट्यूब, तार और रिबन (फ्लैट तार) फॉर्म शामिल हैं। शीट स्टेंट को बनाने के बाद एक ट्यूबलर संरचना में रोल किया जाना चाहिए। उपलब्ध स्टेंट में कच्चे माल के रूप में विविधताएं मौजूद हैं।
निर्माण विधि
निर्माण विधि उस यांत्रिक प्रक्रिया को संदर्भित करती है जिसके द्वारा स्टेंट बनता है और यह काफी हद तक इस्तेमाल किए गए कच्चे माल के रूप पर निर्भर करता है। तारों को घुमाकर, ब्रेडिंग करके या बुनाई की तकनीक से स्टेंट बनाया जा सकता है। लेजर कटिंग सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला तंत्र है, और ट्यूबलर धातु का उपयोग आमतौर पर स्टेंट के लिए किया जाता है। स्व-विस्तारित स्टेंट को छोटा या विस्तारित किया जा सकता है, जिसके बाद उन्हें पॉलिश किया जाना चाहिए और सतह का इलाज किया जाना चाहिए। एक अन्य संभावित तकनीक वॉटर जेट कटिंग है, जिसका लेजर कटिंग की तुलना में एक फायदा है कि यह कटी हुई सतह पर गर्मी से प्रभावित क्षेत्र नहीं बनाता है। अधिकांश थ्रोम्बेक्टोमी स्टेंट लेजर कटिंग का उपयोग करके निर्मित किए जाते हैं।
ज्यामितीय विन्यास
स्टेंट रिट्रीवर की ज्यामिति अंतर्निहित कार्यात्मक आवश्यकताओं के लिए महत्वपूर्ण है। स्टेंट ज्यामिति विन्यास व्यापक रूप से भिन्न होते हैं, और प्रत्येक डिज़ाइन के फायदे और नुकसान होते हैं। स्टोकेल ने स्टेंट ज्योमेट्री को पांच अलग-अलग श्रेणियों में वर्गीकृत किया: कुंडलित, हेलिकल, ब्रेडेड, सिंगल लूप और कॉन्टेनेट लूप।
कुंडलित डिज़ाइन बहुत लचीले होते हैं लेकिन उनमें सीमित रेडियल ताकत होती है। उनके पास कम विस्तार अनुपात भी है, जिसका अर्थ है कि इस ज्यामिति के परिणामस्वरूप उच्च प्रोफ़ाइल डिवाइस प्राप्त होता है।
हेलिकल स्टेंट कुंडलित डिज़ाइन के समान होता है और इस प्रकार इसमें कुंडलित स्टेंट की तरह उच्च लचीलापन और कम रेडियल ताकत होती है। कुछ लचीलेपन की कीमत पर रेडियल ताकत बढ़ाने के लिए अनुदैर्ध्य कनेक्शन जोड़े जा सकते हैं।
ब्रेडेड डिज़ाइन में एक या अधिक तार होते हैं जिन्हें एक साथ बुना या बुना जा सकता है। कुछ स्व-विस्तारित स्टेंट इस ज्यामिति का लाभ उठाते हैं। हालाँकि, इस प्रकार के स्टेंट के लिए, छोटा करना एक महत्वपूर्ण मुद्दा है।
सिंगल लूप्स को Z-रिंग के रूप में डिज़ाइन किया गया है और अक्सर अन्य प्रत्यारोपणों को सहारा देने के लिए उपयोग किया जाता है। इन संरचनाओं का आमतौर पर वैस्कुलर स्टेंट के रूप में अकेले उपयोग नहीं किया जाता है।
सतत रिंग स्टेंट में ज़ेड-आकार के स्ट्रट्स की एक श्रृंखला होती है, इन स्ट्रट्स के बीच कनेक्शन होते हैं जिन्हें ब्रिज या टिका कहा जाता है। ये कनेक्शन नियमित हो सकते हैं, जिसका अर्थ है कि वे परिधि पर प्रत्येक विभक्ति बिंदु पर होते हैं, या आवधिक, जिसका अर्थ है कि वे इन विभक्ति बिंदुओं के पूर्व निर्धारित उप-सीमाओं पर होते हैं।
सतत रिंग विन्यास बंद या खुले सेल ज्यामिति हो सकते हैं। एक बंद-लूप तत्व डिज़ाइन में, संरचना के सभी आंतरिक विभक्ति बिंदु पुलों से जुड़े होते हैं। बंद-लूप सेल डिज़ाइन वक्रता की परवाह किए बिना अच्छी मचान और समान सतह प्रदान करते हैं, लेकिन वे खुले-लूप सेल डिज़ाइन की तुलना में कम लचीले होते हैं। ओपन-लूप सेल डिज़ाइन के कुछ या सभी आंतरिक विभक्ति बिंदु एक दूसरे से जुड़े नहीं हैं। असंबद्ध अनुभाग कम रेडियल शक्ति की कीमत पर संरचनात्मक लचीलेपन के उच्च स्तर की ओर ले जाते हैं।
परिवर्धन
स्टेंट संरचना के अन्य परिवर्धन फ़्लोरोस्कोपिक विज़ुअलाइज़ेशन के संदर्भ में लाभ प्रदान करते हैं, जैसे कि रेडियोपैक मार्कर या कोटिंग्स, या कार्यात्मक लाभ, जैसे ड्रग-एल्यूटिंग कोटिंग्स, बायोकम्पैटिबल कोटिंग्स, या हाइड्रोफिलिक कोटिंग्स। अधिकांश थ्रोम्बेक्टोमी स्टेंट के लिए नितिनोल पसंद की प्राथमिक सामग्री है, और उनकी खराब फ्लोरोस्कोपिक दृश्यता के कारण इन स्टेंट के निर्माण में अक्सर रेडियोपैक परिवर्धन का उपयोग किया जाता है।